01 · 小试输入
小试输入的准备
样品编号、工艺参数与评价记录。
专业方法
小试输入的确认
形成实验版本及拟放大条件的交接单。
研究从课题开始
从研究课题到清晰结论
围绕研究对象、样品版本、观察方法和证据记录逐步展开，让专业内容清晰易懂。
科研技术方向
工艺放大与技术转移
杏双围绕“工艺放大与技术转移”，从关键工艺参数、试制与放大、质量控制节点、技术文件交接建立清晰、可验证、可转化的研究路径。
根据实际情况形成清晰、可执行的阶段建议。
研究路径
课题、样品、方法与结论逐步对应
- 01小试输入
- 02中试比较
- 03量产衔接
- 04变更追溯
四个研究判断
每一步都要能回答“为什么”
02 · 中试比较
中试比较的准备
设备条件、过程参数及样品差异。
专业方法
中试比较的确认
按项目记录调整理由、过程观察与确认结果。
03 · 量产衔接
量产衔接的准备
确认版本、包材、质量标准与批记录。
专业方法
量产衔接的确认
逐项确认生产输入和工艺文件版本。
04 · 变更追溯
变更追溯的准备
放大阶段变化、影响范围与责任人。
专业方法
变更追溯的确认
把变更与样品、检验及批次验收关联保存。
研究输出
结论要能复核，也要能交给产品使用
小试输入记录
形成实验版本及拟放大条件的交接单。
中试比较记录
按项目记录调整理由、过程观察与确认结果。
量产衔接记录
逐项确认生产输入和工艺文件版本。
变更追溯记录
把变更与样品、检验及批次验收关联保存。
证据怎么用
各阶段形成与证据相匹配的结论
小试输入
- 先看
- 样品编号、工艺参数与评价记录
- 下一步
- 与对接团队确认具体范围、资料和责任人。
- 成果记录
- 形成实验版本及拟放大条件的交接单。
中试比较
- 先看
- 设备条件、过程参数及样品差异
- 下一步
- 与对接团队确认具体范围、资料和责任人。
- 成果记录
- 按项目记录调整理由、过程观察与确认结果。
量产衔接
- 先看
- 确认版本、包材、质量标准与批记录
- 下一步
- 与对接团队确认具体范围、资料和责任人。
- 成果记录
- 逐项确认生产输入和工艺文件版本。
变更追溯
- 先看
- 放大阶段变化、影响范围与责任人
- 下一步
- 与对接团队确认具体范围、资料和责任人。
- 成果记录
- 把变更与样品、检验及批次验收关联保存。
工艺放大与技术转移：沟通与确认清单
左右滑动，查看完整清单。
| 核对环节 | 沟通前准备 | 确认与记录 |
|---|---|---|
| 小试输入 | 样品编号、工艺参数与评价记录 | 形成实验版本及拟放大条件的交接单。 |
| 中试比较 | 设备条件、过程参数及样品差异 | 按项目记录调整理由、过程观察与确认结果。 |
| 量产衔接 | 确认版本、包材、质量标准与批记录 | 逐项确认生产输入和工艺文件版本。 |
| 变更追溯 | 放大阶段变化、影响范围与责任人 | 把变更与样品、检验及批次验收关联保存。 |
协同说明
每项内容都有清晰分工与积极目标
- 围绕实际目标安排专题内容
- 依据阶段变化优化协同节奏
- 通过清晰记录沉淀阶段成果
- 以双方确认内容推进后续行动
常见问答
核心信息集中解答
小试输入需要准备哪些信息？
样品编号、工艺参数与评价记录；形成实验版本及拟放大条件的交接单。
变更追溯需要留下哪些记录？
放大阶段变化、影响范围与责任人；把变更与样品、检验及批次验收关联保存。